Phiên bản thứ hai này thảo luận về các cách cải thiện chất lượng sản phẩm dược phẩm đồng thời đạt được sự tuân thủ các tiêu chuẩn quy định toàn cầu. Với hướng dẫn từng bước toàn diện, khuyến nghị thực tế, quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP), danh sách kiểm tra, mẫu và đồ họa để dễ dàng kết hợp trong phòng thí nghiệm. Tiêu đề này phục vụ như một nguồn hoàn chỉnh cho chủ đề và giải thích cách phát triển và triển khai chiến lược xác thực cho các phương pháp phân tích thông thường, không thường xuyên và tiêu chuẩn, bao gồm toàn bộ quy trình kiểm định thiết bị, phần cứng và phần mềm. Nó cũng cung cấp hướng dẫn về chất lượng của các tiêu chuẩn được chứng nhận, tài liệu tham khảo nội bộ và trình độ của con người, cũng như kiểm tra và thanh tra phòng thí nghiệm nội bộ và bên thứ ba.
Các bạn tải tài liệu tại đây nhé DOWNLOAD